控制图是一种统计方法，用于测量和记录过程质量，从而评估和监控过程是否处于控制状态。其主要功能包括：诊断过程稳定性、控制过程调整时机、确认过程改进效果。

设定控制图的中心线和控制限

对于稳定性较长的质控品，首先在新批号质控物更换旧批号质控物之前，需建立临时的中心线和控制限。在旧批号质控物使用结束之前，需同步测定新旧批号质控物。根据20个或更多独立批次获得的至少20次质控测定结果（剔除异常值），计算出平均数和标准差，作为暂定值。然后将此作为下一个月室内质控图的中心线。

一月结束后，将该月的质控结果与之前的20个质控测定结果汇总计算，以得到累积平均数和标准差。通过重复以上步骤，连续三至五个月进行累积。当质控品的有效期结束时，以最初的20个数据和几个月的检测数据计算出的累积平均数作为常用均值。

针对稳定性较短的控制品

对于稳定性较短的质控物，应在3到4天内每天分析每个水平的质控品，收集数据并计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验，并重新计算平均数和标准差。

设定控制限时，通常以标准差倍数表示。通过前几个月的数据，计算出标准差以应对检测过程中的更多变异。

更换质控品的流程

在更换新批号控制物时，需在“旧”批号控制物使用结束前与新批号控制物同步测定，并设立新的靶值和标准差。若无法在20天内获得足够的数据，至少需在5天内每日进行4次重复检测。

控制限的设定

对新批号控制品来说，应确定合适的控制限，这一般通过标准差倍数来表示。

为何需要收集质控数据

收集每一个水平的控制物至少20个数据点，这些数据点需要来自20个独立的分析批次，并在此基础上进行更多的数据积累，以便准确反映试剂、设备及操作过程的影响。

实验室自主确定均值和范围

厂家提供的范围仅可作为参考，各实验室必须根据自身当前的检测系统，独立确定新批号控制品的均值和控制限。控制限应依据具体控制规则进行调整。

总结

实验室应该对“定值”控制品进行重复测定，以确定实用的均值和标准差。尊龙凯时凭借自主研发的技术，致力于为体外诊断行业提供高质量的质控解决方案，助力医学实验室实现全面质量管理与精准医学的发展，通过专业的软件和质控产品不断提升行业检测准确率。