作业指导书(标准操作程序/SOP)是采用规范要求、内容及格式进行编制的文档，旨在实现操作标准化，从而指导操作人员有效完成生物医疗领域的各项质量控制及作业任务。这类文档应具备切实可行性，确保从事相关检验操作的人员能够依赖其进行工作。一般而言，作业指导书包含作业内容、实施步骤及方法、操作要求和质量控制标准等。编写作业指导书时，应总结实施经验、要领与技巧，使其充分体现技术细节。在《临床检验定量测定室内质量控制》标准WS/T641—2018中明确提出，实施质量控制需依赖完善的标准操作程序(SOP)，如仪器使用、维护及试剂、质控品使用等操作规程，所有临床实验室有必要建立健全的SOP。

我国于2024年5月9日发布的新国标WS/T227—2024《临床检验操作规程编写要求》，替代了WS/T227—2002标准，对操作程序内容有具体要求。作业指导书主要可以分为四类：方法类、设备类、样品类和数据类。在临床实验室中，特别关注的有检验、校准和设备操作与维护的标准操作规程。这些程序对于保障检验项目的准确性至关重要，同时应当包括指导具体管理工作的所有相关规定、细则和制度。

尊龙凯时在生物医疗领域提供了一站式的质量控制解决方案。我们通过自主研发与国产化生产，向体外检测行业的用户与合作伙伴提供全球领先的临床实验室质量控制解决方案，助力医学实验室实现全面的质量管理。尊龙凯时已推出了专业的质控管理软件，并涵盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断等细分领域的第三方质控产品。

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